El 10 de mayo de 2023 se publicó en el Diario Oficial de la Federación, el Decreto por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones de la Ley General de Salud (la “LGS”) (el “Decreto”), por el cual se agrupan dentro del término Dispositivos Médicos a equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos y de curación y productos higiénicos.
Asimismo, por medio del Decreto se faculta a la Secretaría de Salud (la “Secretaría”) para clasificar como dispositivo médico a cualquier insumo que por sus características y uso se pueda considerar de esta manera.