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Ciencias de la Vida

En la industria farmacéutica, nuestra práctica de Ciencias de la Vida ofrece asistencia y asesoría en los aspectos regulatorios de la fabricación, importación, exportación, liberación, venta, etiquetado, promoción, publicidad y distribución de medicinas, dispositivos médicos, vacunas humanas, derivados del cannabis, dispositivos de vapeo, alimentos, bebidas, suplementos alimenticios, insumos para la salud, cosméticos e instalaciones farmacéuticas. Además, brindamos asesoría en protección de datos clínicos, así como en propiedad intelectual de medicamentos y dispositivos médicos.

Nuestros servicios incluyen todos los aspectos del ciclo de vida de un producto farmacéutico, desde la investigación y desarrollo de estudios clínicos en seres humanos, hasta la revisión de los requisitos necesarios para la obtención de registros sanitarios (así como para la realización de modificaciones o renovaciones a los mismos) y las estrategias necesarias para la protección de datos clínicos.

Una vez que el producto ha sido autorizado y pueda ser válidamente comercializado, asesoramos a nuestros clientes en licitaciones públicas, redacción y negociación de contratos de distribución, suministro, comercialización o licencia, entre otros. Dentro de nuestra asesoría comercial, hacemos énfasis en cumplir los códigos de ética en la industria farmacéutica y la normatividad en aspectos de anticorrupción en contrataciones públicas, competencia económica y ASG. 

En la industria de servicios de salud, asesoramos en aspectos regulatorios, sanitarios y ambientales de la planificación, construcción y funcionamiento de hospitales, así como en los aspectos regulatorios de servicios médicos (en manera física, telemedicina y aplicaciones médicas) y ensayos clínicos. 

Asesoramos también a nuestros clientes en todos los aspectos relacionados con asociaciones público-privadas en salud, fusiones, desinversiones, adquisiciones, maquilas, licencias (in & out) y joint ventures en la dinámica industria de salud en México. 

Continuamente asesoramos a empresas tecnológicas y proveedores médicos en el desarrollo de todo tipo de dispositivos y aplicaciones relacionadas con salud digital (como apps médicas, software o inteligencia artificial). 

Cuando los derechos de nuestros clientes no han sido respetados adecuadamente, nos apoyamos en nuestros equipos de Litigio Administrativo, Mercantil o de Arbitraje (mismos que han desarrollado una notoria experiencia en litigio farmacéutico), para defender sus derechos frente las instancias judiciales o arbitrales correspondientes. 

Nuestra práctica de Ciencias de la Vida representa a las principales compañías farmacéuticas, fabricantes de dispositivos médicos, hospitales, empresas de alimentos y suplementos alimenticios, think tanks y asociaciones comerciales en cuestiones relacionadas con la salud en México. 

También asesoramos a clientes industriales en los aspectos regulatorios de la fabricación, registro, importación, exportación y comercialización de plaguicidas, precursores químicos y otras sustancias controladas (como disolventes, reactivos o catalizadores). 

El equipo de Ciencias de la Vida es un equipo multidisciplinario, integrado por especialistas de la industria que se complementan con la experiencia de nuestros abogados de las prácticas de M&A, Infraestructura, Competencia Económica, Fiscal, Comercio Exterior, Cumplimiento normativo, ASG, Ambiental y de Litigio (Administrativo y Mercantil), cubriendo el espectro de legalidades relacionadas con la salud. 

Nuestra práctica es reconocida por los principales directorios internacionales como práctica líder y el equipo que encabeza el área es considerado como experto en temas de Ciencias de la Vida.

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